Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006567
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин Диспертаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество, мг 125 мг 250 мг 500 мг 1000 мг Амоксициллина тригидрат 143,500 287,000 574,000 1148,000 (в пересчете на амоксициллин) 125,000 250,000 500,000 1000,000 Вспомогательные вещества, мг Гипролоза 14,750 29,500 49,000 98,000 Кросповидон XL 10 8,400 16,800 33,600 67,200 Натрия стеарилфумарат 2,625 5,250 10,500 21,000 Ароматизатор лимонный 1,313 2,625 5,250 10,500 Ароматизатор мандариновый 1,050 2,100 4,200 8,400 Смесь целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 89%; кармеллоза натрия — 11%) 0,875 1,750 3,500 7,000 Сукралоза 0,350 0,700 1,400 2,800 Ароматизатор ванильный 0,088 0,175 0,350 0,700 Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки массой: 200,000 400,000 700,000 1400,000 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006567-131120 изменение №3, ЛП-№(002544)-(РГ-RU)-140623 |
- таблетки диспергируемые 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233044, 4680020233044
- таблетки диспергируемые 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233136, 4680020233136, 4680020236403
- таблетки диспергируемые 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233051, 4680020233051
- таблетки диспергируемые 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233570, 04680020236410, 4680020233570, 4680020236410
- таблетки диспергируемые 1000 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233068, 04680020236427, 4680020233068, 4680020236427
- таблетки диспергируемые 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233112, 4680020233112, 4680020236397
- таблетки диспергируемые 125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 125 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233037, 4680020233037
- таблетки диспергируемые 125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 125 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.