Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000089)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000089)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хели-стоп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав На одну таблетку: Действующее вещество : Висмута трикалия дицитрат — 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,00 мг; Вспомогательные вещества : Повидон К‑17 — 17,70 мг, макрогол — 6,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кросповидон — 1,50 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 430,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки : смесь для приготовления пленочного покрытия «Vivacoat ® », PW‑1T‑002: [гипромеллоза — 35,0%; метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) — 30,0%; тальк — 18,0%; титана диоксид — 10,0%; триацетин — 7,0%] — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг или смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: гипромеллоза — 5,25 мг, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) — 4,50 мг, тальк — 2,70 мг, титана диоксид — 1,50 мг, триацетин — 1,05 мг — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-005904-111119, ЛП-№(000089)-(РГ-RU)-020623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.