Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006627
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацель ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиакап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Холина альфосцерат гидрат в пересчете на 100% вещество (холина альфосцерат) — 400,00 мг Вспомогательные вещества : Глицерол (глицерин) — 55,00 мг Вода очищенная — до получения массы содержимого капсулы Состав оболочки капсулы : Желатин — 165,60 мг Сорбитол (сорбитол жидкий) — 31,92 мг Глицерол (глицерин) — 30,40 мг Краситель железа оксид желтый — 1 ,00 мг Метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг Титана диоксид — 0,58 мг Пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006627-071220 |
- капсулы 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492016183, 4606492016183
- капсулы 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492016237, 4606492016237
- капсулы 400 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492016251, 4606492016251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.