Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006633
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), повидон K30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил); Состав оболочки: OPADRY ® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F48105 WHITE [поливиниловый спирт (E1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006633-081220, ЛП-№(001117)-(РГ-RU)-110822 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018782, 4603988018782, 4603988027258
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018768, 4603988018768, 4603988027302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018775, 4603988018775, 4603988027227
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.