Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006637

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006637

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МИЕЛАНИКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав 1 капсула 2,5 мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 96,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 45,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Капсулы желатиновые № 3 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : индигокармин (Индиготин (FD&C Blue2) — 0,1333%, титана диоксид 1,0%, желатин — q.s. 100%. 1   капсула 5,0   мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 147,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 40,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Капсулы желатиновые №   2 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%. 1 капсула 7,5 мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 7,5 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 144,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 40,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Капсулы желатиновые № 2 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый (Закат желтый FCF‑FD& Желтый 6) — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — q.s. 100%. 1 капсула 10,0 мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 294,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 80,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг. Капсулы желатиновые № 0 Корпус капсулы : индигокармин (Индиготин (FD&C Blue2) — 0,040%, титана диоксид — 1,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : индигокармин (Индиготин (FD&C Blue2) — 0,040%, титана диоксид — 1,0%, желатин — q.s. 100%. 1   капсула 15,0   мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 289,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 80,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Капсулы желатиновые № 0 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый (Закат желтый FCF‑FD&C Желтый 6) — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — q.s. 100%. 1 капсула 20,0 мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 244,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 120,5 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг. Капсулы желатиновые № 0 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : краситель железа оксид желтый — 1,7143%, индигокармин (Индиготин (FD&C Blue2) — 0,3000%, титана диоксид — 1,0%, желатин — q.s. 100%. 1   капсула 25,0   мг содержит : Действующее вещество : Леналидомид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 200,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 159,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Капсулы желатиновые №   0 Корпус капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%; Крышечка капсулы : титана диоксид — 2,0%, желатин — q.s. 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006637-091220 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2.5 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 2.5 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 2.5 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 5 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 5 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002842
  • капсулы 10 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 10 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 10 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002866
  • капсулы 15 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 15 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 15 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002873
  • капсулы 20 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002880
  • капсулы 25 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 25 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 25 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002897
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002910, 4603469002910
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002927, 4603469002927
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002934, 4603469002934
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002941, 4603469002941
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002958, 4603469002958
  • капсулы 7.5 мг, №1050 - 21 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 7.5 мг, №1260 - 21 шт. - банка (баночка) (60) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 7.5 мг, №1890 - 21 шт. - банка (баночка) (90) - ящик картонный - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей