Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006643
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вита Лайн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондрофаст® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество: хондроитина сульфата натрия — 100 мг; Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006643-111220 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010666
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010673
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.