Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006683
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глауламид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид основание — 20,00 мг), тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 50% раствор — 0,15 мг (эквивалентный 0,075 мг бензалкония хлорида), маннитол — 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,0–6,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006683-110121 изменение №1, ЛП-№(003725)-(РГ-RU)-171123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676012095, 04602676015027
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
