Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006693
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РИНОНОРМ КОМФОРТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,100 / 0,050 мг, декспантенол — 5,000 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата гептагидрат (динатрия фосфат гептагидрат) — 0,0225 мг, калия дигидрофосфат — 0,855 мг, вода для инъекций — 95,322 / 95,372 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006693-120121 |
- спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096123136, 4030096123136
- спрей назальный дозированный 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096123129
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.