Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006697
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БРОКСИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 6,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг Лимонная кислота 1,83 мг Бензалкония хлорид 0,225 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006697-140121, ЛП-№(002781)-(РГ-RU)-170723 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004466, 04630179310837, 4630098004466, 4630179310837
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004473, 04630179310844, 4630098004473, 4630179310844
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004480, 04630179310851, 4630098004480, 4630179310851
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.