Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006698
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброгуд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл раствора для приема внутрь содержит Действующее вещество Амброксола гидрохлорид 15,00 мг или 30,00 мг; Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубничный 2,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл), ароматизатор малиновый 2,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 5 мл. 1 мл раствора для приема внутрь содержит Действующее вещество Амброксола гидрохлорид 3,00 мг или 6,00 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота моногидрат 0,20 мг или 0,40 мг, сорбитол жидкий 70% 450,00 мг, глицерол 172,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, пропиленгликоль 30,00 мг, ароматизатор клубничный 0,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл) или ароматизатор малиновый 0,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006698-140121, ЛП-№(001846)-(РГ-RU)-201023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114949, 3800021114949
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114956, 3800021114956
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114963, 3800021114963
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114970, 3800021114970
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
