Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006699
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадотеровая кислота-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадотеровая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006699-140121 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463054, 4670012463054
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463061, 4670012463061
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012463078, 4670012463078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.