Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006703
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сибазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
| Состав | действующее вещество: диазепам 5,00 мг вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,23349 мл (в пересчете на 100% вещество); натрия хлорид — 0,575 мг; пропиленгликоль — 200,00 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 200,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл действующее вещество: диазепам (сибазон) 5,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,50 мг; крахмал картофельный — 10,00 мг; кальция стеарат — 0,50 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006703-180121, ЛП-№(006966)-(РГ-RU)-230924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009438, 4602424009438
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009421, 4602424009421
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
