Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006730
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АМЕДАРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дарунавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006730-270121 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731841, 4620060731841, 4630106830063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731858, 4620060731858, 4630106830087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731865, 4620060731865, 4630106830094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106830599, 4630106830599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106830636, 4630106830636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106830643, 4630106830643
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.