Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006734
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтишка |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного корней экстракт |
Состав | Состав на 100 г: Активный компонент: Алтея корней экстракт сухой (соотношение сырья к полученному экстракту 1:3, с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу не менее 1%) — 2,00 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 60,00 г, натрия бензоат — 0,38 г, ароматизатор Вишня* — 0,10 г, вода очищенная — до 100,00 г. * В составе ароматизатора: ароматические вещества, пропиленгликоль — 80,4%, вода — 15%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006734-280121, ЛП-№(000858)-(РГ-RU)-180723 |
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015228, 04601669016461
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015235, 04601669016478
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.