Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000117)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол Алкалоид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 2,50 мг; 5,00 мг или 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%], кросповидон, глицерид дибегенат. Оболочка: Таблетки 2,5 мг: опадрай белый Y‑1‑7000 [гипромеллоза (Е464), макрогол 400, титана диоксид (Е171)]. Таблетки 5 мг: опадрай желтый 02 В 32859 [гипромеллоза (Е464), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, титана диоксид (Е171)]. Таблетки 10 мг: опадрай желтый 02 F 32202 [гипромеллоза (Е464), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, титана диоксид (Е171)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000117)-(РГ-RU)-180121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001245337, 05310001268893, 5310001245337, 5310001268893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001245344, 05310001268916, 5310001245344, 5310001268916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001245320, 05310001268909, 5310001245320, 5310001268909
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.