Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000105)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000105)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коплавикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Состав действующие вещества: клопидогрел 75 мг (в пересчете на клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг) ацетилсалициловая кислота (АСК) 100 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат — 8 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания»); касторовое масло гидрогенизированное — 3,3 мг (см. «Особые указания») ядро, полный перечень: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (90 μm); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный оболочка пленочная: краситель розовый (готовый краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172). Может использоваться Opadry® II pink 32K24375 идентичного состава); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000105)-(РГ-RU)-230523, ЛП-000163-130120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коплавикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Состав действующие вещества: клопидогрел 75 мг (в пересчете на клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг) ацетилсалициловая кислота (АСК) 100 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат — 8 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания»); касторовое масло гидрогенизированное — 3,3 мг (см. «Особые указания») ядро, полный перечень: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (90 μm); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный оболочка пленочная: краситель розовый (готовый краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172). Может использоваться Opadry® II pink 32K24375 идентичного состава); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000105)-(РГ-RU)-230523, ЛП-000163-130120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.