Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006739
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антиандрен® депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Ципротерона ацетат 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006739-010221, ЛП-№(001319)-(РГ-RU)-201022 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 100 мг/мл, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864455, 04620017867579, 4620017864455, 4620017867579
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.