Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006747
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | L-Малат изотонический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Натрия хлорид — 6,799 г; калия хлорид — 0,2984 г; кальция хлорида дигидрат — 0,3675 г; магния хлорида гексагидрат — 0,2033 г; натрия ацетата тригидрат — 3,266 г; яблочная кислота — 0,671 г. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 0,200 г; вода для инъекций — до 1000 мл. Концентрация электролитов: натрий — 145 ммоль/л; калий — 4,00 ммоль/л; кальций — 2,50 ммоль/л; магний — 1,00 ммоль/л; хлориды — 127 ммоль/л; ацетаты — 24,0 ммоль/л; малаты — 5,00 ммоль/л. Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л pH от 5,1 до 5,9 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006747-030221 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - контейнер 500 мл (10) - тара картонная, ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия), 4603191001816
- раствор для инфузий, №20 - контейнер 500 мл (20) - тара картонная, ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия), 4603191002134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
