Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006756
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АТОЗИЦЕЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Атозибана ацетат в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006756-050221 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04650069830405, 4650069830405
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830610, 4650069830610
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №280 - флакон 5 мл (280) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.