Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006758
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорил экспекторант |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол |
Состав | активное вещество: бромгексина гидрохлорид 2,0 мг гвайфенезин 50,0 мг сальбутамола сульфат 1,2 мг (эквивалентно сальбутамолу — 1,0 мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат; натрия цитрат; натрия хлорид; сукралоза; лимонной кислоты моногидрат; ароматизатор черносмородиновый* (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158); ароматизатор ананасовый** (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour); левоментол; вода очищенная *Ароматизатор черносмородиновый: пропиленгликоль 1520, вода, ароматизаторы, идентичные натуральным, этанол, вкусоароматический препарат, искусственное вкусоароматическое вещество, натуральное вкусоароматическое вещество **Ароматизатор ананасовый: вкусоароматический препарат, ароматизаторы, идентичные натуральным, пропиленгликоль 1520, искусственное вкусоароматическое вещество |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006758-050221 изменение №1, ЛП-№(001342)-(РГ-RU)-261022 |
- раствор для приема внутрь 2 мг+50 мг+1 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091127931
- раствор для приема внутрь 2 мг+50 мг+1 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091127948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.