Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006777
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МИРАПРИМЕД |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
| Состав | Состав на одну таблетку Компонент Количество 30 мг 60 мг 90 мг Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид 33,06 мг 66,12 мг 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет) 30,00 мг 60,00 мг 90,00 мг Вспомогательные вещества (ядро): Гипромеллоза Е6 9,00 мг 18,00 мг 27,00 мг Кальция гидрофосфат безводный 149,00 мг 298,00 мг 447,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг 24,00 мг 36,00 мг Коповидон 22,00 мг 44,00 мг 66,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная 100,00 мг 200,00 мг 300,00 мг Натрия стеарилфумарат 6,94 мг 13,88 мг 20,82 мг Масса ядра таблетки 332,00 мг 664,00 мг 996,00 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Поливиниловый спирт 2,40 мг 4,80 мг 7,20 мг Макрогол 4000 1,20 мг 2,40 мг 3,60 мг Тальк 1,32 мг 2,64 мг 3,96 мг Титана диоксид 1,08 мг 2,08 мг 3,24 мг Краситель железа оксид желтый — 0,08 мг — Масса пленочной оболочки 6,00 мг 12,00 мг 18,00 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 338,00 мг 676,00 мг 1014,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006777-150221 изменение №1, ЛП-№(005071)-(РГ-RU)-020424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864462, 4620017864462, 4620017869221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864325, 4620017864325, 4620017869238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864486
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МИРАПРИМЕД |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
| Состав | Состав на одну таблетку Компонент Количество 30 мг 60 мг 90 мг Действующее вещество: Цинакальцета гидрохлорид 33,06 мг 66,12 мг 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет) 30,00 мг 60,00 мг 90,00 мг Вспомогательные вещества (ядро): Гипромеллоза Е6 9,00 мг 18,00 мг 27,00 мг Кальция гидрофосфат безводный 149,00 мг 298,00 мг 447,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг 24,00 мг 36,00 мг Коповидон 22,00 мг 44,00 мг 66,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная 100,00 мг 200,00 мг 300,00 мг Натрия стеарилфумарат 6,94 мг 13,88 мг 20,82 мг Масса ядра таблетки 332,00 мг 664,00 мг 996,00 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Поливиниловый спирт 2,40 мг 4,80 мг 7,20 мг Макрогол 4000 1,20 мг 2,40 мг 3,60 мг Тальк 1,32 мг 2,64 мг 3,96 мг Титана диоксид 1,08 мг 2,08 мг 3,24 мг Краситель железа оксид желтый — 0,08 мг — Масса пленочной оболочки 6,00 мг 12,00 мг 18,00 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 338,00 мг 676,00 мг 1014,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006777-150221 изменение №1, ЛП-№(005071)-(РГ-RU)-020424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864462, 4620017864462, 4620017869221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864325, 4620017864325, 4620017869238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864486
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
