Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006789
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Консазит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество, мг: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 262,03 250,00 524,06 500,00 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 Кроскармеллоза натрия 35,00 70,00 Гипролоза 35,00 70,00 Крахмал прежелатинизированный 20,00 40,00 Магния стеарат 14,00 28,00 Натрия лаурилсульфат 3,50 7,00 Кремния диоксид коллоидный 3,50 7,00 Целлюлоза микрокристаллическая (102) до получения таблетки без оболочки массой 700,00 1400,00 Состав оболочки, мг: Гипромеллоза 9,32 18,64 Титана диоксид 5,20 10,40 Макрогол-4000 3,74 7,49 Тальк 1,12 2,24 Повидон К-17 0,42 0,83 Краситель хинолиновый желтый 0,20 0,40 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006789-180221 изменение №2, ЛП-№(002174)-(РГ-RU)-140423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235208, 04680020236274, 4680020235208, 4680020236274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234836, 04680020236281, 4680020234836, 4680020236281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
