Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006857
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Внеплания® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Действующее вещество: Мифепристон — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 8,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 19,0 мг, повидон K30 — 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, натрия стеарилфумарат — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006857-170321 |
- таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864615
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.