Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006874
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БЕТАНЕЦИН СК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону — 0,5 мг) — 0,64 мг, Салициловая кислота — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин мягкий белый — 869,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006874-250321 изменение №1, ЛП-№(003592)-(РГ-RU)-031123 |
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018208
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БЕТАНЕЦИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону — 0,5 мг) — 0,64 мг, Салициловая кислота — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин мягкий белый — 869,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006874-250321 |
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016594
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016600, 04603905016891, 4603905016600
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.