Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006885
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дарунавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006885-050421 изменение №1, ЛП-№(003772)-(РГ-RU)-221123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008362053
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008361995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008362060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008362008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008361919
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.