Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000189)-(РГ-RU)
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дарунавир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
| Состав | Дарунавир 75 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дарунавир — 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная — 73,35 мг, кроскармеллоза натрия — 8,07 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,23 мг, магния стеарат — 1,62 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 6,23 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (E171) — 25,00%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%. Дарунавир 150 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дарунавир — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная — 146,70 мг, кроскармеллоза натрия — 16,13 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,45 мг, магния стеарат — 3,23 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 12,49 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (E171) — 25,00%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%. Дарунавир 300 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дарунавир — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная — 293,40 мг, кроскармеллоза натрия — 32,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,90 мг, магния стеарат — 6,45 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 26,00 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (E171) — 21,50%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110) — 2,40%, краситель железа оксид желтый — 0,66%, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) — 0,44%. Дарунавир 400 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дарунавир — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная — 391,20 мг, кроскармеллоза натрия — 43,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 17,20 мг, магния стеарат — 8,60 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 35,00 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (E171) — 11,10%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110) — 8,40%, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129) — 5,50%. Дарунавир 600 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дарунавир — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная — 586,80 мг, кроскармеллоза натрия — 64,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 25,80 мг, магния стеарат — 12,90 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 52,00 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (E171) — 21,50%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110) — 2,40%, краситель железа оксид желтый — 0,66%, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) — 0,44%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000189)-(РГ-RU)-050421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №480 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (48) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396878
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №240 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396892
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396908
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396915
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396939
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
