Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000144)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетасерк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Для дозировки 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг (соответствует бетагистину 5,21 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 80,75 мг Маннитол 25,0 мг Лимонной кислоты моногидрат 2,5 мг Кремния диоксид коллоидный 2,5 мг Тальк 6,25 мг. Для дозировки 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг (соответствует бетагистину 10,42 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 161,5 мг Маннитол 50,0 мг Лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 5,0 мг Тальк 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013149/01-100417 изменение №5, ЛП-№(000144)-(РГ-RU)-060723 |
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026262, 8002660026262
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №18000 - 30 шт. - блистер (600) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 16 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026279, 8002660026279
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №6300 - 15 шт. - блистер (420) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия), 04620011583819, 04620011584403, 4620011583819, 4620011584403
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 8 мг, №18000 - 30 шт. - блистер (600) - короб - in bulk, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия), 04620011583826, 04620011584410, 4620011583826, 4620011584410
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 16 мг, №6900 - 15 шт. - блистер (460) - короб - in bulk, Верофарм АО (Россия), Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.