Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000185)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципротерон-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ципротерона ацетат 50,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000185)-(РГ-RU)-310321, П N014367/01-131219 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737222610, 08594737253812, 8594737222610, 8594737253812
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.