Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007047
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СТАПРЕДИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Простаты экстракт (Стапредин) в пересчете на водорастворимые пептиды — 10,0 мг; Вспомогательное вещество: Твердый жир (Витепсол W35) — до 1,25 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007047-270521 изменение №2, ЛП-№(003699)-(РГ-RU)-020824 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602676013443
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.