Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000195)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумамед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат 262,05 мг 1 , в пересчете на азитромицин — 250 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 43,95 мг 2 , натрия лаурилсульфат 1,40 мг, магния стеарат 12,60 мг. Твердая желатиновая капсула №1 3 [ крышечка: индигокармин (E132) 0,1100%, титана диоксид (E171) 0,9000%, желатин до 100%, корпус: индигокармин (E132) 0,0424%, титана диоксид (E171) 3,1237%, желатин до 100%] 76,00 мг 4 . 1 количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2 количество целлюлозы микрокристаллической может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина. 3 капсулы содержат серы диоксид 50 ppm в качестве консерванта. 4 средняя масса пустой твердой желатиновой капсулы №1. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015662/02-101219 изменение №1, ЛП-№(000195)-(РГ-RU)-160323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114202497, 03850114243094, 3850114202497, 3850114243094
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
