Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007094
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндифурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Нифуроксазид 200,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 102 86,0 мг Крахмал картофельный 40,0 мг Магния стеарат 8,0 мг Сахароза до получения содержимого капсулы массой 400,0 мг Капсулы твердые желатиновые Желатин до 100% Краситель хинолиновый желтый 0,9197% Краситель солнечный закат 0,0044% Титана диоксид 1,3333% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007094-160621 изменение №2, ЛП-№(003101)-(РГ-RU)-300823 |
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233587
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.