Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007103
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007103-210621 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017003
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017010
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭРКАДЕРИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007103-210621 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017003
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.