Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001849
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адреналин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпинефрин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Эпинефрин (адреналин) — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,00 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,00 мг, хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), эквивалентный 5,00 мг хлоробутанола, динатрия эдетат — 0,50 мг, глицерол (глицерин) — 60,00 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 2,5–4,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001849-080622 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004793, 4602676007701, 4602676007718
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000306
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007701, 4602676007701
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.