Информация по регистрационному удостоверению №П N013655/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здравле (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адрианол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леримазолин+Фенилэфрин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Фенилэфрина гидрохлорид - 1,0 мг, леримазолина гидрохлорид - 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 - 2,90 мг, бензалкония хлорид - 0,20 мг, глицерол - 0,03 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 8,11 мг, вода, очищенная до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013655/01-090316 изменение №1 |
- капли назальные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Здравле-Лесковац АО ХФЗ (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здравле (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адрианол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамазолин + Фенилэфрин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Фенилэфрина гидрохлорид - 1,0 мг, леримазолина гидрохлорид - 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 - 2,90 мг, бензалкония хлорид - 0,20 мг, глицерол - 0,03 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 8,11 мг, вода, очищенная до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013655/01-090316 |
- капли назальные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Здравле (Сербия), 4607141998898, 8600064422026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.