Информация по регистрационному удостоверению №Р N003271/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003271/01-301110 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 500000 ЕД, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 500000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 500000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.