Информация по регистрационному удостоверению №Р N000631/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина новокаиновая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000631/01-160321 изменение №1, ЛП-№(001523)-(РГ-RU)-081222 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565004873
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014131, 04602565035754, 4602565004880, 4602565014131
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014438
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565018344
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина новокаиновая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000631/01-160321 изменение №1, ЛП-№(001523)-(РГ-RU)-081222 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565004873
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014131, 04602565035754, 4602565004880, 4602565014131
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014438
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565018344
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.