Информация по регистрационному удостоверению №Р N002534/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | активное вещество: гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 5 г вспомогательные вещества(до получения мази массой 100 г): полиэтиленоксид 400 — 74,9 г; полиэтиленоксид 1500 — 20 г; нипагин — 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) 5 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) 10 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1550-01 |
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001966
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005001
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 1000 г - бумага оберточная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007081
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) темного стекла 2000 г - бумага оберточная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.