Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001373
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксисепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) — 10 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001373-040822 |
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022389, 4602824016029, 4602824022389
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022372, 04602824024093, 4602824016043, 4602824022372
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024086, 4602824017934
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017941
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.