Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001932
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001932-211022 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 8019561022019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338608006, 4019338608006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия), 04019338608143, 4019338608143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001932-211022 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 8019561022019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338608006, 4019338608006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия), 04019338608143, 4019338608143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роттафарм Лтд. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001932-211022 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 8019561022019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338608006, 4019338608006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия), 04019338608143, 4019338608143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), Роттафарм Лтд. (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.