Информация по регистрационному удостоверению №П N013932/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экстенциллин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2685-04 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия), 3587080700893
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия), 3587080700916
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.