Информация по регистрационному удостоверению №П N011273/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011273/02-250919 изменение №3, ЛП-№(006710)-(РГ-RU)-290824 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039226, 07613421103118, 09002260012091, 6002400002091, 7613421039226, 9002260012091
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039233, 07613421103132, 09002260022823, 7613421039233, 9002260022823
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039240, 07613421103125, 09002260021529, 7613421039240, 9002260021529
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011273/02-250919 изменение №3, ЛП-№(006710)-(РГ-RU)-290824 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039226, 07613421103118, 09002260012091, 6002400002091, 7613421039226, 9002260012091
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039233, 07613421103132, 09002260022823, 7613421039233, 9002260022823
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), 07613421039240, 07613421103125, 09002260021529, 7613421039240, 9002260021529
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.