Информация по регистрационному удостоверению №П N011718/03-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энджерикс В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- субстанция, контейнер пластиковый 4 л, СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия),
- субстанция, контейнер пластиковый 8 л, СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.