Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000622
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтерол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сахаромицеты буларди |
Состав | 1 пакетик содержит: Активный компонент : Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг; Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000622-050319 изменение №3, ЛП-№(006102)-(РГ-RU)-020724 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (10) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №14 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (14) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (20) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669491, 3583313437949
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (10) - пачка картонная без верхней грани (2) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 3583313437949
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 306 мг (10) - пачка картонная без верхней грани (5) - пачка картонная, Биокодекс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.