Информация по регистрационному удостоверению №П N012447/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрсефурил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910046257, 3582910046257
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005315, 3582910005315
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрсефурил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 |
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Интернэшнл (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрсефурил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N012447/01-120811 |
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.