Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001731
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Действующее вещество Аминофиллин (эуфиллин для инъекций) — 24 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001731-111021, ЛП-№(006548)-(РГ-RU)-130824 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000448, 4602824000448, 4602824021597, 4602824023102
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824006143, 4602824006143
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023744, 4602824023744
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824023751
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023751, 4602824023751
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.