Информация по регистрационному удостоверению №П N013516/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013516/01-190718 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201000329, 4810201000329, 4810201006895
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008660, 04810201016054, 4810201008660, 4810201016054
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - вкладыш из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013516/01-190718 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201000329, 4810201000329, 4810201006895
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008660, 04810201016054, 4810201008660, 4810201016054
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - вкладыш из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.