Информация по регистрационному удостоверению №П N003014/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвкабал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника экстракт жидкий + Тимьяна экстракт жидкий |
| Состав | 100 г сиропа содержат: Активные компоненты: Подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) — 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7% (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) — 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10% ( m / m ): глицерин 85%: этанол 90% (V/V): вода (1:20:70:109)); Вспомогательные компоненты: Метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, раствор инвертного сахара — 81,90 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г). |
| Реквизиты нормативной документации | П N003014/01-060616 изменение №6, ЛП-№(000523)-(РГ-RU)-130624 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвкабал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника экстракт жидкий + Тимьяна экстракт жидкий |
| Состав | 100 г сиропа содержат: Активные компоненты: Подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) — 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7% (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) — 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10% ( m / m ): глицерин 85%: этанол 90% (V/V): вода (1:20:70:109)); Вспомогательные компоненты: Метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, раствор инвертного сахара — 81,90 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5551-03 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
