Информация по регистрационному удостоверению №П N014925/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарестон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торемифен |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Торемифен 20,0 мг или 60,0 мг (в виде торемифена цитрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 50 М, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | П N014925/01-201217 изменение №4, ЛП-№(000304)-(РГ-RU)-270923 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100003072, 6432100003072
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100057426, 06432100057433
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006684
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 04660048070029, 6432100003089, 6432100019783
- таблетки 60 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100003768, 6432100003768
- таблетки 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006691
- таблетки 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.