Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005228
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хелскэа (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуклоксациллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуклоксациллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4576-93 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) 125 мг, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) 250 мг, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- эликсир 125 мг/5 мл, флакон 100 мл, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.