Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000652)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галиум-Хель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 г препарата): Активные компоненты: Galium aparine (Галиум апарине) D3 4 г, Galium mollugo (Галиум моллуго) D3 4 г, Sedum acre (Седум акре) D3 5 г, Sempervivum tectorum (Семпервивум текторум) D4 5 г, Clematis recta (Клематис ректа) D4 5 г, Thuja occidentalis (Туя окциденталис) D3 5 г, Caltha palustris (Кальта палюстрис) D3 5 г, Ononis spinosa (Ононис спиноза) D4 5 г, Juniperus communis (Юниперус коммунис) D4 5 г, Hedera helix (Хедера хеликс) D4 5 г, Betula alba (Бетуля альба) D2 5 г, Saponaria officinalis (Сапонария оффициналис) D4 5 г, Echinacea (Эхинацея) D5 5 г, Calcium fluoratum (Кальциум флюоратум) D8 5 г, Phosphorus (Фосфорус) D8 5 г, Aurum metallicum (Аурум металликум) D10 5 г, Argentum metallicum (Аргентум металликум) D8 5 г, Apis mellifica (Апис меллифика) D12 5 г, Acidum nitricum (Ацидум нитрикум) D6 5 г, Pyrogenium-Nosode (Пирогениум-нозод) D6 5 г, Urtica urens (Уртика уренс) D3 2 г; Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) около 35% (объемных). |
Реквизиты нормативной документации | П N013311/01-090209 изменение №4, ЛП-№(000652)-(РГ-RU)-280322 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014428, 04047642018914, 4601654000031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.